GMP食品添加車(chē)間劑車(chē)間

2018-3-28 20:01:12680

潔淨工(gōng)程-GMP車(chē)間的結構材料：男短

GMP要求潔淨室（區）的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑畫街、接口嚴密，不(bù)得(de)有顆粒性是了物質脫落。另外，對某種材料的選用，除了要就煙看該材料能否滿足GMP要求外，還要考慮材料快去的使用壽命，施工(gōng)簡便與否，價*來源等各方面。

淨化工(gōng)程GMP車(chē)間樓地面：

1、潔淨車(chē)間（潔淨室）樓地面要求平整光滑、暗市耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好(hǎo)舊資、無裂縫、合适的承載力和防靜電。

2、潔淨車(chē)間（潔淨室）地面還要求防潮。主要防潮措施：設防潮層—理長在地面混凝土基層下設置膜式隔離(lí)層，采用架空地面。廠校

3、樓地面面層材料：①無彈性面材—水磨石。錯外②塗料面材—a薄膜型：丙烯酸、環氧、聚氨酯等；b路坐自流平：環氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材（PVC塑料地面）

淨化工(gōng)程GMP車(chē)間牆面和牆體：

牆壁和頂棚表面應光潔、不(bù)起灰、平整、易清潔，常用的内牆子低面材料有石磁牆面、特殊塗料、水磨石或彩鋼闆等。對生産中特别潮濕而公遠且潔淨級别不(bù)高的場所，可用瓷闆牆面，但要求鋪貼平整、縫隙密實，否吃鄉則易滋生微生物。對潔淨度要求高的房間還是以油漆塗料、彩鋼闆較理想。

淨化工(gōng)程GMP車(chē)間門、窗要求：

潔淨車(chē)間（潔淨室）用的門要求習美平整、光滑、易清潔、造型簡單、不(bù)設門檻，并向時說潔淨度高的方向開(kāi)啟。宜加閉門器(qì)，并有密閉條，以保證空年弟氣流組織和房間壓差控制。潔淨室的門不(bù)應采用木(mù)質材料，以業樂免發黴、長(cháng)菌或變形。

潔淨車(chē)間（潔淨室）用的窗要求密閉、造型簡單上城、平整、不(bù)易積灰、易于清洗，與内牆面宜平整，不(bù)留窗台得飛（如(rú)有窗台宜成斜角），不(bù)應熱學采用木(mù)質材料。凡空調區與非空調區之間隔牆上的窗要設雙層窗，其中至少一歌報(yī)層為(wèi)固定窗。

什麼是淨化工(gōng)程GMP車(chē)間？ 東城 GMP是一(yī)套适用于制藥行業的強制性不市标準，要求企業從原料、人員、設施設備、生産過程很城、包裝運輸、質量控制等方面按國家(jiā)有關法規達到衛生質量要求，形成一(y離可ī)套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時(shí)發現生産過程中從高存在的問題，加以改善。簡要的說(shuō)，GMP要求制藥、答海食品等生産企業應具備良好(hǎo)的生産設備，合理的生産過請玩程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，确保*終産品質上要量（包括食品安全衛生）符合法規要求。所以G紙商MP車(chē)間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車(chē)間。鐵都

淨化安裝工(gōng)程-GMP潔淨廠房淨化參數：

換氣次數：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥水的30次。

壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa 

平均風速：10級、100級為(wèi)0.3-0.5m/s化兒;

溫度：冬季>16℃；夏季<26℃；波動±2低拍℃。

濕度：45-65%；GMP粉劑車(chē)間濕度在5有報0%左右為(wèi)宜；電子(zǐ)車(chē)間濕度略高，以免産生靜電。為弟

噪聲≤65dB(A)；新風補充量是總送風量的10厭水%-30%；照度300LX。

淨化車(chē)間-GMP淨化車(chē)間（煙內淨化房）人員進出入規範：

凡進入100000級或300000級淨化錯筆車(chē)間潔淨區的人員，包括操作人員、機修人員、票員後勤人員均需經過換鞋、穿潔淨服、并戴潔淨帽；凡進入10000級潔淨對鐵區人員均需經過換鞋、存衣、淋浴、一(yī作刀)更*、穿無菌潔淨衣、消毒洗手、風淋進入校從GMP淨化潔淨區。